Բժշկական սարքը ցանկացած սարք է, որը նախատեսված է բժշկական նպատակներով օգտագործելու համար:Բժշկական սարքերը օգուտ են բերում հիվանդներին՝ օգնելով բուժաշխատողներին ախտորոշել և բուժել հիվանդներին և օգնելով հիվանդներին հաղթահարել հիվանդությունը կամ հիվանդությունը՝ բարելավելով նրանց կյանքի որակը:Վտանգների զգալի ներուժը բնորոշ է սարքը բժշկական նպատակներով օգտագործելու ժամանակ, և այդպիսով բժշկական սարքերը պետք է ապացուցվեն անվտանգ և արդյունավետ ողջամիտ երաշխիքներով, նախքան կարգավորող կառավարությունները թույլ կտան սարքի վաճառքն իրենց երկրում:Որպես ընդհանուր կանոն, քանի որ սարքի հետ կապված ռիսկը մեծանում է, ավելանում է նաև անվտանգության և արդյունավետության հաստատման համար պահանջվող փորձարկումների քանակը:Ավելին, քանի որ հարակից ռիսկը մեծանում է, հիվանդի համար հնարավոր օգուտը նույնպես պետք է մեծանա:
Հրապարակման ժամանակը՝ հուլիս-09-2020